产业创新以技术创新为核心，创新主体之间通过协同作用，实现技术的创造发明和产业化应用，具有综合性、整体性等特征。推动生物医药创新发展需要投入大量研发资金、高技术人才以及建设大批高端创新平台，并经过基础研究、临床前研究、临床试验等创新环节以及在创新过程中临床审批监管，完成生物医药产品研发创新及上市。同时，由于创新链产业链涉及要素主体多，为了提高创新效率，集聚发展为生物医药产业创新协作提供天然优势。因此，促进生物医药产业创新发展是一项负责的系统工程。根据“投入—产出”理论模型，结合生物医药产业创新链及创新特性，从创新要素投入、创新过程、创新成果及产业化、创新环境支撑等4个维度构建促进生物医药产业创新发展政策，参见图2。
图2 促进生物医药产业创新发展政策框架
一、产业创新要素投入
创新要素是产业开展创新活动的内在基础，创新作为经济生产活动，创新发展需要资源的投入。从创新要素本身看，人财物是实现创新产出最核心的资源。要支撑创新发展，除了创新人才、创新资金、创新技术外，还需要集聚创新要素的主体，创新主体也是创新技术发源地、创新人才培养地、创新资金的集聚地。因此，促进生物医药领域研发的创新要素包括：①研发经费投入。指研究与开发项目需要支付的费用。②创新人才投入。人力资本是一种综合能力，生物医药产业作为知识密集型产业，拥有高精尖的高素质人才就占据了创新发展的制高点。③高校院所建设。包括高等院校、科研院所，以及布局在高校院所内的重大科技基础设施、各类实验室等，是国家创新系统中知识创新的重要主体，也是创新主体之一。④创新型企业建设。企业是创新主体，也是产业创新的重要组成部分。⑤研究型医院建设。研究型医院是生物医药产业创新的特色主体，是开展转化和临床研究的重要基地。
二、产业创新过程
药品和器械研发创新强烈依赖于高校院所及企业主体对新产品的发现，创新知识主要从上游活动（知识研发）流向下游活动（临床应用）。因此，生物医药产品研发创新涉及环节及要素包括：①基础研究。
为了获得关于现象和可观察事实的基本原理的新知识而进行的实验性或理论性研究[20]，主要目的是发现药物。②临床前研究。进入临床研究之前所进行的化学合成、天然产物提纯等研究，主要形式为实验室研究和动物实验。③临床试验。在人体进行药物的系统性研究，目的是确定试验药物的疗效与安全性。④全流程审批监管，创新各个环节的审批监管。⑤相关服务机构。为基础研究、临床前研究、临床试验及生产制造提供专业化服务的机构，包括医药合同研发机构（CRO）、医药合同定制生产机构（CMO）、医药合同定制研发生产机构（CDMO）、合同销售组织（CSO）。
三、创新成果及产业化
生物医药产业创新是一个企业、高校、科研机构群体的创新集合。一方面，产业创新产出技术、知识、品牌等成果，通过生产制造及产品应用推广，实现产业化发展。另一方面，技术成果经过转化、产业化实现技术转移、要素集聚融合、集群形成，在地域空间层面表现出各种形式的产业集聚现象。因此，衡量生物医药产业创新产出包括：①创新成果产出。包括知识产出与产品产出，知识产出包括专利、论文、软件著作等。产品产出包括药品、医疗器械以及创新期间的临床试验批件、产品注册批件。②生产制造。包括小试、中试，以及从小规模到大规模生产。③药品器械市场化应用。伴随医疗保险制度建立完善，药品定点采购的形式不断演变，对药品器械市场化应用都具有重要影响。④产业区域布局与园区发展。产业区域创新布局是产业创新发展的空间表现。高新科技园区、各类创新专业园区等是创新要素资源集聚的集散中心。
四、产业创新环境
产业创新环境指影响整个创新过程的外部环境，主要包括：①政策法规。政策法规是影响生物医药产业发展的首要因素，通过实施产业结构引导、税收优惠、产业补助、产业布局等战略政策，有利于推动各类生物医药创新要素融合发展。②政府管理机构。促进生物医药产业创新发展涉及科技、药监、卫健、医保等政府管理部门，政府机构对生物医药产业创新管理具有重要作用。③科技融资。生物医药企业创新每个阶段都需要资金的投入，科技融资是推动生物医药产业创新发展的重要驱动力，主要包括信贷、风险投融资、创业投融资、上市及科技金融服务体系等。④知识产权机制。主要指专利保护、新药保护期等。⑤科研伦理。指科研人员与合作者、受试者和生态环境之间的伦理规范和行为准则，合乎医学伦理、科研伦理地开展生物医药科研活动至关重要。（作者：胡海鹏 袁永）
