医药（含医疗器械）设备更新支持政策
医药（含医疗器械）设备更新政策背景主要源于国家为推动经济高质量发展、产业升级和绿色转型而实施的一系列政策。
近年来，中国政府高度重视医药（含医疗器械）行业的设备更新工作，将其视为提升行业技术水平、节能减排、优化产业结构以及促进经济增长和就业的重要手段。为此，国家出台了一系列相关政策，特别是通过“超长期特别国债”资金支持大规模设备更新，其中就明确包括了医疗设备更新改造。
具体来说，这些政策背景包括：
“两新”政策的提出：“两新”指的是“新一轮大规模设备更新”和“消费品以旧换新”两大领域。其中，大规模设备更新涵盖了工业、农业、建筑、交通、教育、文旅、医疗等多个关键领域，旨在淘汰和更新老旧、低效、过时的设备。医疗设备作为医疗领域的重要组成部分，其更新改造得到了政策的大力支持。
具体政策文件的出台：自2023年末至2024年初，国家先后出台了一系列政策文件，明确了大规模设备更新和消费品以旧换新的方向和措施。例如，国务院常务会议审议通过的《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》中，特别提到了“医疗设备更新改造”，并鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新改造。
行业发展规划的引导：此外，《“十四五”医疗装备产业发展规划》也提出了推动医疗装备产业高质量发展的目标，并强调要实施医疗卫生机构装备更新行动，支持先进设备及核心部件示范应用，推动医疗设备更新迭代。
综上所述，医药（含医疗器械）设备更新政策背景是国家为推动经济高质量发展、产业升级和绿色转型而实施的一系列政策的重要组成部分，得到了国家层面的大力支持和引导。
医药（含医疗器械）设备更新政策补贴
医药（含医疗器械）设备更新支持政策主要包括超长期特别国债资金支持、专项扶持项目奖励以及优化审评审批机制等，同时享有相应的补贴政策。
一、超长期特别国债资金支持
国家通过统筹安排超长期特别国债资金，如3000亿元左右的规模，专门用于包括医疗在内的多个领域设备更新。其中，国家发展改革委牵头安排的部分资金明确用于医疗设备更新，采取投资补助等方式予以支持，并简化了申报审批流程。此外，还有专门的实施方案如《推动医疗卫生领域设备更新实施方案》，明确了加快高端医疗设备创新应用、鼓励拔尖医院重大医疗设备配置升级等多个支持方向，且支持方式不超过项目总投资的60%的比例进行支持。
二、专项扶持项目奖励
对于符合条件的医疗器械注册人，政府还提供了专项扶持项目奖励。例如，对上一年新取得三类医疗器械注册证、二类医疗器械注册证的注册人，按项目实际投入费用的50%给予奖励，其中三类医疗器械注册证最高100万元，二类医疗器械注册证最高50万元。这一政策旨在鼓励医疗器械的研发和创新。
三、优化审评审批机制
政府还通过完善审评审批机制来全力支持药品医疗器械研发创新。按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的要求，加快审评审批速度，提升创新药和医疗器械的市场准入效率。
四、补贴政策
除了上述直接的资金支持和奖励外，政府还提高了设备更新贷款的财政贴息比例。对符合条件经营主体的银行贷款本金，中央财政贴息从1个百分点提高到1.5个百分点，贴息期限为2年，贴息总规模为200亿元。这一政策降低了企业融资成本，进一步促进了医药（含医疗器械）设备的更新和升级。
综上所述，医药（含医疗器械）设备更新支持政策涵盖了资金、奖励、审评审批以及补贴等多个方面，旨在推动医疗设备的创新应用、配置升级以及标准化进程，提升我国医疗服务的整体水平和质量。
医药（含医疗器械）设备更新超长期特别国债项目申报
医药（含医疗器械）设备更新超长期特别国债项目申报涉及多个方面，包括项目定位、前期准备、申报流程以及具体的设备更新方向等。
首先，项目申报单位需要明确项目定位，即结合医药（含医疗器械）设备更新的支持领域和申报要求，确定具体的建设内容和投资规模。这通常涉及到对医药核心技术的突破与应用、新药开发与产业化、生物医药配套产业的发展、高端医疗器械的创新发展以及中医药的传承创新等多个方向。
其次，在前期准备阶段，申报单位需要确保项目已获得必要的审批手续，如规划、土地、环评、能评等，并编制完整的申报材料。这些材料通常包括资金申请报告、前期手续支撑材料、真实性说明、承诺函等附件。
接下来是申报流程。项目单位需在国家重大建设项目库注册单位账号，填写项目基本信息及投资、审批情况，并进行在线申报。同时，还需要线下提交申报材料至所在地发展改革部门，由其会同有关单位审核后汇总报送至省发展改革委。省发展改革委将会同相关行业主管部门对上报项目开展综合审核，对符合要求的项目报送国家发展改革委复核。
在具体的设备更新方向上，医药（含医疗器械）设备更新超长期特别国债项目申报可以涵盖多个领域，如膜分离、新型结晶等原料药先进制造和绿色低碳技术，新型药物制剂技术，大规模高效细胞培养和纯化技术等医药核心技术；拥有自主知识产权的创新药和改良型新药、儿童药等新药开发与产业化方向；以及高端化、智能化制药设备，新型制剂生产设备等生物医药配套产业的发展等。
此外，申报单位还需要注意项目谋划的一些注意事项，如项目单位不得被列入安全生产严重失信主体名单、失信联合惩戒对象名单或重点关注名单，项目名称及建设内容应严格按要求命名等。
综上所述，医药（含医疗器械）设备更新超长期特别国债项目申报是一个复杂而细致的过程，需要申报单位充分了解政策要求、认真准备申报材料，并按照规定的流程进行申报。
