厦门生物医药港是福建盛厦门市落实中国制造2025、大力培育战略性新兴产业等重要战略部署，是厦门市作为国家生物医药战略性新兴产业区域集聚发展试点核心区，是全市加快产业向高端智能制造转型的的重要载体。
近5年以来，厦门生物医药产业一直保持快速发展态势，企业加速集聚，产业规模持续壮大。从产业规模、发展势头、自主创新能力、特色产品等方面，厦门生物医药港已基本形成了以医疗器械及诊断试剂、保健食品及化妆品、化学药品、生物制品为特色的生物医药产业体系。其中，医疗器械及诊断试剂作为主导产业，产业规模占总产业的56.38%，包括25家规上企业，134家规下企业。
经过多年的努力，园区中集聚了英科新创、安普利、艾德生物、大博医疗、鲎试剂、锐珂医疗等一批在行业中具备了持续创新能力的企业。英科新创在全国诊断试剂行业中位居前列，其产品在全国血站系统中的市场占有率居全国第一；大博医疗在国产骨科植入器材的同类产品中市场占有率全国第一；艾德生物在肿瘤精准治疗细分市场的国内占有率超过70%，成为默克、辉瑞、阿斯利康、勃林格殷格翰等国际医药巨头的全球合作伙伴，其肿瘤个性化分子诊断试剂连续多年产值增长超过50%；万泰凯瑞的全自动管式化学发光免疫诊断试剂，已获得99个体外诊断试剂产品注册证书，2016年获得的三类医疗器械证书达48项；优迈科的全自动化学发光免疫分析仪Caris200发光仪，检测灵敏度达到并部分超过罗氏、雅培的同类设备，打破国外产品在国内的垄断。
2016年以来，国家总局批准的境内首次注册第三类医疗器械产品中福建省有98项，其中84项在生物医药港，占全省86%；福建省局批准的211项境内首次注册第二类医疗器械产品中有85项在生物医药港，约占全省40%；国家批准的11个创新医疗器械中园区企业入选2个。
